近日，美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了一種血清脂蛋白相關(guān)的磷脂酶A2（Lp-PLA2）檢測(cè)篩選試驗(yàn)用于無(wú)冠心病（CHD）患者的CHD風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

檢測(cè)Lp-PLA2的方法名為PLAC檢測(cè)（Diadexus公司）。Lp-PLA2是一種血管特異性炎癥酶，可用于預(yù)測(cè)女性CHD風(fēng)險(xiǎn)，尤其是非裔美國(guó)女性。

FDA是基于“卒中地理和種族差異的原因”（Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke study）亞組研究結(jié)果批準(zhǔn)該種檢測(cè)方法的。該研究納入了4598例年齡45-92歲的受試者，當(dāng)時(shí)無(wú)CHD。在中位隨訪5年后，Lp-PLA2水平＞225 nmol/min/mL者CHD事件發(fā)生率為7.0%，＜225 nmol/min/mL者事件發(fā)生率為3.3%。當(dāng)Lp-PLA2＞225 nmol/min/mL時(shí)，黑人女性的CHD事件發(fā)生率顯著升高。因此，PLAC檢測(cè)說(shuō)明書(shū)含有單獨(dú)的黑人男性和女性、白人男性和女性的性能數(shù)據(jù)。

PLAC檢測(cè)已被FDA批準(zhǔn)用于冠脈粥樣硬化個(gè)體的冠心病和卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。然而，zui近兩項(xiàng)研究未能顯示降低Lp-PLA2水平能夠?qū)π难芗膊∈录l(fā)生率產(chǎn)生影響。STABILITY研究中，darapladib未能降低冠心病患者的心血管死亡、心肌梗死或卒中風(fēng)險(xiǎn)；SOLID-TIMI-52顯示，darapladib與安慰劑相比未能降低急性冠脈綜合征患者的冠心病死亡、心肌梗死和緊急冠脈血運(yùn)重建風(fēng)險(xiǎn)。

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